Минздрав выдал разрешение на проведение клинических исследований препарата для терапии ботулизма, который разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи, говорится в поступившем в РБК сообщении ведомства.
«Минздрав России выдал разрешение на клинические исследования нового препарата для нейтрализации токсина ботулизма А, разработанного НИЦЭМ им. Гамалеи. Это препарат на основе моноклональных антител, способных связывать токсин в крови больного», — заявил министр Михаил Мурашко.
Уже проведены доклинические исследования, они показали хорошие результаты по безопасности и эффективности, отметили в ведомстве.
«Фармвестник» сообщал, что I фаза клинических исследований препарата включена в государственное задание для НИЦЭМ на текущий год. Планируется, что исследования пройдут в два этапа и завершатся в 2025-м. В патенте, зарегистрированном в 2022-м, сказано, что связывание антитела с токсином будет защищать от летальной дозы ботулотоксина. В числе авторов препарата названы директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург и его заместитель Денис Логунов.
В июне в нескольких российских городах десятки человек были госпитализированы с признаками ботулизма после употребления салатов с консервированной фасолью от «Кухни на районе».
Материал дополняется