В России начинаются клинические исследования вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии. Как сообщили в Федеральном медико-биологическом центре (ФМБА), соответствующее разрешение выдал Минздрав.
Специалисты центра проведут I и II фазы клинических исследований рекомбинантной вакцины, изучат ее эффективность, безопасность, а также вызываемые реакции и иммунный ответ у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы.
«В отличие от существующих лекарственных препаратов, используемых для проведения аллерген-специфической иммунотерапии, разработанная аллерговакцина не содержит нативного аллергена, что гарантирует ее безопасность», — пояснили в ФМБА.
Медики считают, что рекомбинантная вакцина без аллергена березы в составе имеет огромный профилактический потенциал. Новый препарат будет пригоден и для терапии, и для профилактики аллергии.
Доклинические исследования уже доказали его эффективность.
Клинические исследования доверили проводить АО «Генериум», который создает промышленные серии аллерговакцины.
Перекрестная аллергия — реакция иммунной системы, которая может возникнуть на общий антиген из разных продуктов или растений. Симптомы проявляются после употребления какого-то фрукта, хотя аллергия диагностирована на пыльцу растения. В случае с березой перекрестную реакцию чаще всего вызывают яблоки и орехи.