Инновационный препарат против аллергии на пыльцу березы и перекрестные пищевые антигены может появиться в России в 2025 году, рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова на встрече с президентом Владимиром Путиным.
Препарат представляет собой комбинантную аллерговакцину, которая была разработана ФМБА. Она прошла ряд доклинических исследований, в ходе которых были подтверждены безопасность вакцины, отсутствие токсичности, хорошая переносимость и высокая профилактическая эффективность.
В настоящее время вакцина проходит клинические исследования. Первые результаты ученые получат с апреля по июнь 2025 года, когда пыльца березы появится в воздухе.
«Если будут хорошие результаты летом (мы о них тут же доложим), то мы надеемся уже получить разрешение, регистрацию в конце следующего года, 2025-го», — рассказала Скворцова.
Перекрестная аллергия — реакция иммунной системы, которая может возникнуть на общий антиген из разных продуктов или растений. Симптомы проявляются после употребления какого-то фрукта, хотя аллергия диагностирована на пыльцу растения. В случае с березой перекрестную реакцию чаще всего вызывают яблоки и орехи.
Проведение клинических исследований ФМБА одобрили в середине августа 2024 года. Соответствующее разрешение агентству выдал Минздрав. Клинические исследования доверили проводить АО «Генериум», которое создает промышленные серии аллерговакцины.
Как отметили тогда в пресс-службе ФМБА, новый препарат будет пригоден и для терапии, и для профилактики аллергии.
Читайте РБК в Telegram.