16 сентября 2024
 |
| © diyanski / Фотобанк 123RF.com |
Росздравнадзор представил разъяснения по возможности легального проведения техобслуживания медизделий (томографов) с использованием комплектующих или принадлежностей (рентгеновских излучателей), не предусмотренных в технической / эксплуатационной документации производителя, если безопасность совместного использования подтверждена ФГБУ “ВНИИИМТ” Росздравнадзора (это разрешено в случае дефектуры или риска дефектуры соответствующих комплектующих)(Письмо Росздравнадзора от 19 августа 2024 г. № 01и-937/24):
- о рентгеновских излучателях российского производства (применение которых возможно в составе компьютерных томографов), успешно прошедших технические испытания и экспертизу в “ВНИИИМТ” Росздравнадзора, указано здесь
- для закупок таких излучателей предусмотрены даже преференции (заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке импортной радиоэлектронной продукции при условии, что на участие в закупке подана 1 (или более) заявка с предложением о поставке радиоэлектронной продукции из ЕАЭС, при этом подтверждением страны происхождения для российской продукции является включение продукции в Единый реестр российской радиоэлектронной продукции);
- однако заказчику услуг не следует объединять в один лот работы по техническому обслуживанию медицинских изделий и поставки рентгеновских излучателей российского производства.