Отмечается, что оценка ВОЗ основана на информации, предоставленной производителем, компанией Bavarian Nordic A/S, и данных обзора Европейского агентства по лекарственным средствам, регулирующего органа, зарегистрировавшего эту вакцину.
“Эта первая преквалификация вакцины против оспы обезьян является важным шагом в нашей борьбе с этой болезнью как в контексте нынешних вспышек в Африке, так и в будущем”, – заявил гендиректор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус.
Вакцину MVA-BN можно вводить людям старше 18 лет в виде 2-дозовой инъекции с интервалом в 4 недели. После предварительного хранения в холоде вакцину можно хранить при температуре 2-8 градусов до 8 недель.
“Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации рассмотрела все имеющиеся фактические данные и рекомендовала использовать вакцину MVA-BN в условиях вспышки оспы обезьян у лиц с высоким риском заражения. Хотя MVA-BN в настоящее время не лицензирована для лиц младше 18 лет, эту вакцину можно использовать “не по прямому назначению” у младенцев, детей и подростков, а также у беременных и людей с ослабленным иммунитетом. Это означает, что использование вакцины рекомендуется в условиях вспышки заболевания, когда польза вакцинации перевешивает потенциальные риски”, – говорится в публикации.
Предварительное квалификационное одобрение, как ожидают в ВОЗ, будет способствовать своевременному обеспечению доступа к этому жизненно важному продукту, чтобы снизить передачу инфекции и помочь сдержать ее дальнейшее распространение.