Дистрибуторское подразделение британской фармацептической компании GSK (GlaxoSmithKline Trading) подало жалобу в ФАС на аукцион на федеральную закупку препарата против ВИЧ долутегравир (выпускается под торговой маркой «Тивикай») с начальной ценой 1,86 млрд руб., выяснил «Коммерсантъ».
По данным газеты, по итогам этого аукциона впервые победителем, предложив на 20 млн руб. меньше, стала российская компания БСС, а не GlaxoSmithKline. Из-за жалобы подписание контракта между БСС и подконтрольным Минздраву ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» приостановлено.
В жалобе GlaxoSmithKline сказано, что только «дочка» GSK уполномочена поставлять свой оригинальный препарат «Тивикай», защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года. В GSK также отметили, что БСС не обращалась в «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» с предложением закупать оригинальное средство по госконтракту. В компании полагают, что БСС вызвалась поставить в рамках гостендера дженерик (лекарственный препарат, который в своей основе имеет то же количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. — РБК).
По данным СПАРК-Интерфакс, основанная в 1996 году ООО «БСС» закончила 2023 года с чистой прибылью в 1,1 млрд руб. при выручке в 57 млрд. руб. Среди активов компании — 15 лицензий и 22 товарных знака (еще восемь в стадии заявок). Всего БСС приняла участие в заключении 3,5 тыс. контрактов на общую сумму 17,3 млрд руб. У компании 27 филиалов и представительств, ее генеральный директор — белорус Александр Карачун.
На долутегравир, по данным экспертной группы «Здравресурс», в 2023 году приходилась наибольшая доля бюджетных закупок среди все антиретровирусных средств — 33%, или 10,34 млрд руб. Как отмечает «Коммерсантъ», свои аналоги долутегравира с конца 2023 года зарегистрировали два российских производителя — «Р-Фарм» и «Промомед», — зарегистрировав и предельную цену на них на уровне 4,1 тыс. руб., что на 26% меньше оригинального препарата.
По словам двух источников газеты, БСС собиралась поставить Минздраву дженерик от «Промомеда». В пресс-службе компании не ответили на вопрос о договоренностях с БСС, но сообщили, что «обладают нужными мощностями для удовлетворения потребностей страны в препарате» и соблюдают действующее законодательство, в том числе касающееся интеллектуальной собственности. В «Р-Фарм» заявили, что не имеют договоренностей с БСС о поставке своего аналога долутегравира.
Кроме того, GlaxoSmithKline в жалобе указывает на неверное, по мнению компании, формирование начальной стоимости контракта. По объявленной цене компания соглашалась поставить долутегравир только по долгосрочному контракту на 1,5 года, тогда как проведенная закупка рассчитана на поставку препарата до 1 декабря 2024 года, рассказали в GSK. Как полагают в компании, низкая цена и спровоцировала участие поставщиков дженериков в аукционе.
Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров в разговоре с «Ъ» напомнил, что у ФАС нет полномочий по контролю начальной цены контракта, вне компетенций службы и обстоятельство, связанное с наличием интеллектуальных прав на оригинальный препарат. В случае же если такой контракт будет заключен, проблема может возникнуть на этапе его исполнения, полагает он. По его словам, в типовом контракте предусмотрено, что поставщик гарантирует, что в период срока годности товара не нарушаются исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности. В противном случае поставщик обязан будет возместить все расходы заказчика из-за нарушения прав третьих лиц.
По данным Росстата, по итогам 2023 года готовых лекарственных препаратов в России было выпущено на 651 млрд руб., что на 7,2% больше, чем в 2022 году. Производители, в частности, расширили ассортимент международных непатентованных наименований (МНН) на 45 единиц — до 1483. В целом на аптечном рынке России растет доля дженериков как отечественного, так и импортного производства. По итогам 2023 года она увеличилась на 2,3 п.п. в рублях и 0,6 п.п. в упаковках по сравнению с 2022 годом, по данным маркетингового агентства DSM Group: в стоимостном выражении доля дженериков на рынке достигает 70,9%, в натуральном эквиваленте — 86,9%.
В целом доля российских лекарств на фармацевтическом рынке выросла на 2% с 2014 года и составила 63% по итогам 2023 года, отчитывался Минпромторг. Как в феврале объясняла замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева, производство лекарственных препаратов появилось во всех федеральных округах России. Прирост объема в производстве лекарственных препаратов с 2008 года составил 406% в денежном выражении.