Препарат разработан с нуля в лабораториях компании и будет производиться на территории России. Препарат находится под патентной защитой в 24 странах мира.
Идиопатический рецидивирующий перикардит – это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного (редкого). Одним из ведущих механизмов развития ИРП является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивирующему течению заболевания.
Гофликицепт – новый гетеродимерный гибридный белок, способный с высокой аффинностью связываться с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α.
Эффективность гофликицепта у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом была подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на территории России, в тесном сотрудничестве с ФГБУ “НМИЦ им В.А. Алмазова” Минздрава России и рядом других кардиологических центров.
Уже на третий день после первого введения препарата наблюдалось снижение показателей признаков развития рецидива (боли в груди, уровня C-реактивного белка, перикардиального выпота). В группе терапии гофликицептом не было зарегистрировано ни одного рецидива за время исследования, в отличие от группы плацебо, где рецидив произошел в 90 процентов случаев.
По мнению российских и международных экспертов, результаты исследования COURSE позволяют говорить о необходимости смены подходов к терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
“Появление в стране первого оригинального препарата для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим заболеванием, – уверен генеральный директор группы компаний “Р-Фарм” Василий Игнатьев. – Снижение риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Клинические исследования гофликицепта продолжаются. В настоящее время оцениваются его эффективность и безопасность при семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях – программа исследований развернута в России, Армении и Турции. Мы видим, что препарат имеет потенциал для широкой коммерциализации в мире”.